Beknopte omschrijving en leerdoelen

De BROK®-certificering is een in Nederland door de Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU) erkende proeve van bekwaamheid ten aanzien van organisatie, wet- en regelgeving voor medisch-wetenschappelijk onderzoek voor onderzoekers betrokken bij mensgebonden onderzoek. In de Universitair Medische Centra (UMC’s) is een BROK®-certificering vereist voor deze onderzoekers. De eBROK® cursus is reeds geaccrediteerd (ID406260). De huidige aanvraag betreft accreditatie voor de Herregistratie / Continue registratie voor cursisten die in het verleden met succes het BROK® certificaat hebben behaald, en de geldigheid van dat certificaat willen verlengen en/of met een geldig certificaat willen instromen in de nieuwe eBROK® cursus. 

Om je BROK®-certificaat te verlengen, moet je aan twee kern voorwaarden voldoen:

• Je moet de modules van de Continue Registratie eBROK® voltooien (online).
• Je moet alle nieuwsberichten en nieuwe toevoegingen in cursusmaterialen tot je hebben genomen (online).

De eBROK®-herregistratie cursus is opgebouwd uit drie modules:

1. Opfrissen. In deze module worden alle belangrijke aspecten vanuit de eBROK® cursus geadresseerd. Belangrijke onderwerpen binnen het medisch-wetenschappelijk onderzoek worden nog eens kort behandeld. Na volledige voltooiing van deze module krijgen cursisten tevens toegang tot alle materialen in de eBROK® cursus (PE-online accreditatie ID406260). Doorlooptijd ±2 uur.
2. Test Jezelf. In deze module wordt getest hoe goed cursisten de kennis uit de eBROK® cursus beheersen. De ‘Test Jezelf’ module bestaat uit 43 vragen. Doorlooptijd ±2 uur.
3. Casus. In deze module wordt de reeds opgefriste kennis in de praktijk gebracht in een casus voorbeeld. Doorlooptijd ±1 uur.

Leerdoelen

1. De cursist kan wijzigingen in nationale en internationale wet- en regelgeving die van belang zijn in verband met medisch-wetenschappelijk onderzoek benoemen en toepassen.
2. De cursist kan de wijzigingen in de wet- en regelgeving met betrekking tot geneesmiddelenonderzoek benoemen en toepassen.
3. De cursist kan de wijzigingen in wet- en regelgeving met betrekking tot onderzoek met een medisch hulpmiddel benoemen en toepassen.
4. De cursist kan de wijzigingen in wet- en regelgeving met betrekking tot ander onderzoek dat onder de WMO valt, benoemen en toepassen.
5. De cursist kan de wijzigingen in wet- en regelgeving met betrekking tot niet-WMO-onderzoek benoemen en toepassen.